„Wenn Pfizer Lipitor heute entwickelt hätte, wäre es keine weiße Tablette“

11. März 2014 – Zuletzt aktualisiert am 11. März 2014 um 16:32 GMT

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Im Dezember 2012 veröffentlichte Richtlinienentwürfe, die die Industrie dazu auffordern, bereits in den frühesten Phasen der Entwicklung über die Formulierung von Pillen nachzudenken, motivierten Arzneimittelhersteller, bei der Entwicklung von Arzneimitteln die Vermeidung von Fehlern bei Arzneimitteln durch Verbraucher in Betracht zu ziehen. Aber neben der Patientensicherheit wird das Erscheinungsbild von Medikamenten auch von Unternehmen vorangetrieben, die ihre Marke weiterentwickeln, einen wahrgenommenen Mehrwert schaffen, neue Märkte erschließen, Vorlaufzeiten verkürzen und mit staatlichen HIV- und TB-Programmen zusammenarbeiten wollen, sagte MD Steve Facer gegenüber uns Reporter während einer Tour durch Colorcon in Dartford, Großbritannien.

Herzformen für Ihr Herz​

Colorcon mit Hauptsitz in Philadelphia ist ein privates Unternehmen, das sich darauf spezialisiert hat, die Markteinführung von Tabletten, Kapseln und anderen festen oralen Dosierungsprodukten für pharmazeutische Kunden, sowohl innovative als auch generische, zu beschleunigen. Sie entwerfen und modellieren die Hilfsstoffformulierung des Arzneimittels, einschließlich der Filmbeschichtungen, um den Kundenwünschen und behördlichen Vorschriften zu entsprechen.

Das Unternehmen beteiligt sich in der Regel an der Medikamentenentwicklung rund um die Phase II von Studien. „Dann treffen Unternehmen Entscheidungen darüber, wie das Produkt zusammengestellt werden soll“, sagte Sprecherin Deborah Taylor.

Bis zu diesem Zeitpunkt werden in Phase-I-Studien normalerweise Kapseln verwendet, aber die meisten Pharmaunternehmen bevorzugen Tabletten, sobald sie die Produktion steigern, weil sie billiger und einfacher herzustellen sind und – was für die Arbeit von Colorcon am wichtigsten ist – die Form der Tabletten verändert werden kann.

Zu den Konfigurationen gehören das traditionelle Oval, die Raute von Viagra, Dreiecke oder sogar herzförmige rote Pillen für Herzmedikamente. Letzteres erwies sich jedoch laut Taylor als unpopulär, da Herzpatienten es nicht mochten, durch die Form der Tablette an ihre Krankheit erinnert zu werden.

Die Industrie erkenne zunehmend die Vorteile, die sich aus der Differenzierung ihrer Medikamente durch die Form ergeben, sagte das Unternehmen und verwies auf GSKs „Tilt-Tab“, ein sechsseitiges Tablet mit einem spitzen Drehpunkt, der verhindert, dass es flach auf einer Tischoberfläche liegt. Die Pille wurde für Parkinson-Patienten entwickelt, denen es oft an Geschicklichkeit mangelt, herkömmliche Pillen leicht zu erlernen.

Zu den Designs von Colorcon zur Unterstützung der Patientensicherheit und Compliance gehören Tabletten mit der Aufschrift „einmal am Tag“ oder mit Beschichtungen, die den Geschmack von pädiatrischen Patienten überdecken sollen.

40.000 Farben​

Der Senior Manager für Kunden- und technische Dienste des Unternehmens demonstrierte unserem Reporter die Laborausrüstung zur Anpassung der Pillenfarbe an die Kundenpräferenzen. Eine rotierende Bibliothek mit Pillenproben in 40.000 Farben erstreckt sich über drei Etagen im Werk des Unternehmens in Dartford und ersetzt das bisherige massive manuelle System.

Marcel Cimpan sagte, das Labor habe es Colorcon ermöglicht, Kundenwünsche nach bestimmten Farben zu reproduzieren, selbst wenn man vom anderen Ende der Welt aus arbeite. Sein Spektrometriegerät kann die Zusammensetzung einer bestimmten Farbe analysieren, sodass Kunden dem Labor eine Pille oder sogar ein Stück Papier geben können und das Unternehmen in der Lage ist, den Farbton genau zu quantifizieren.

Pharmakunden sind sich zunehmend der Notwendigkeit bewusst, ihre Produkte von anderen auf dem Markt zu unterscheiden, und entfernen sich von der traditionellen „weißen, ovalen“ Tablette, die auf dem Markt am häufigsten vorkommt, sagte Colorcon. „Wenn Pfizer Lipitor heute entwickelt hätte, wäre es keine weiße Tablette“, sagte Deborah Taylor.

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